□ 本报记者 任家兵
“党的二十届四中全会召开与‘十五五’的谋篇布局,为我们医药行业描绘了一幅以创新为魂、以民生为本的壮丽画卷。”安博泰克药业有限公司董事长白先宏感慨,全会在规划未来五年发展时,明确将完善新型举国体制,全链条推动生物制造等关键核心技术攻关,对安博泰克这样的新兴生物制药企业而言,意味着前所未有的发展机遇。
作为中古合资省重点项目,安博泰克创新药物研发和产业化项目,自落地长治起就承载着打造国际领先综合性创新医药研发及产业化基地的使命。
创新的活力,首先在研发管线上迸发。依靠百泰生物积淀的坚实技术,安博泰克的新药研发正全速推进。截至目前,治疗自身免疫性疾病的创新单克隆抗体药物JH013,于2024年8月获临床批件,当前正在北京协和医院推进I期临床研究;治疗胃癌的单克隆抗体JH032,今年10月20日取得临床研究批件,即将在北京肿瘤医院启动临床;治疗非小细胞肺癌的双特异性抗体JH021,已于今年6月30日向国家药监局提交 pre-IND 申请,预计11月可获临床研究批件;治疗克罗恩病的单克隆抗体JH035,正开展临床前药理毒理研究与安全性评价,预计明年11月实现临床批件突破。
这条脉络清晰、进展迅速的研发路,像四匹快马跑出创新药品加速度。
“全会强调扩大高水平对外开放,开创合作共赢新局面,而我们开放融合的创新生态贯穿项目始终。”白先宏介绍,今年5月,百泰生物联合古巴分子免疫学中心与安博泰克共建“长治市安泰生物新药研究所”;9月,古巴副总理马丁内斯专程赴长治为研究所揭牌,标志着中古生物医药合作在山西进入实质性推进阶段。
全球领先的技术通过合作管道汇入安博泰克。百泰生物向其注入肿瘤治疗疫苗CIMAVAX、三特异性抗体JH036、双抗ADC药物JH052等一批技术水平全球领先的品种。目前,肿瘤治疗疫苗 CIMAVAX 生产车间、抗体 ADC 药物车间及高活性药物生产车间均在稳步建设中,为成果转化筑牢硬件支撑。
提到正在建设的创新药物研发和产业化项目生产车间,白先宏介绍:“这里正孵化着肿瘤疫苗CIMAVAX——这款古巴肺癌疫苗能让肺癌晚期患者存活超两年!这不是普通车间,是能生产‘救命药’的‘安全堡垒’。”
党的二十届四中全会强调的“高水平科技自立自强”,与安博泰克聚焦原始创新、突破关键技术的发展理念高度契合。展望未来,白先宏表示:“我们将以全会精神为指引,依托中古合作平台与产学研协同机制,在单克隆抗体、双特异性抗体、三特异性抗体、抗体ADC药物等前沿领域持续攻坚,加速推进车间建设与临床项目落地,让全球领先的技术成果更快转化为临床可用的治疗方案。同时,积极响应‘科技创新与产业创新深度融合’的号召,充分发挥企业创新主体作用,力争在肿瘤与自身免疫性疾病治疗领域助力山西实现更多‘从0到1’的突破,既为山西生物医药产业高质量发展注入新质生产力,也为提升国内创新药可及性、参与全球医药创新规则制定贡献力量。”



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