□ 本报记者 牛佳锡
在科学家手中,它是一串精密的分子式;在患者床前,它是一份生命的希望。
一粒药,从实验室走向生产线,究竟要走过多远的距离?日前,记者走进位于长治高新区的安博泰克创新药物研发和产业化项目建设现场,寻找答案。
走进研发中心的实验区内,整洁而明亮,各类精密仪器静静运转,科研人员贾云杰的视线,在屏幕上跃动的分子模型与手中厚重的实验记录册之间反复切换。他正在参与一项胶囊药剂工艺研发和检测方法研发工作。
“每一个参数的调整,都可能影响最终的药效与安全。”他说。
在这里,智慧化作精确的分子指令,绘制出新药诞生的最初蓝图。
移步同楼的检验实验室,高效液相色谱仪规律运行,发出沉稳的低鸣。质量控制部主管王富林正带领团队开展软膏剂含量测定。
他俯身注视仪器屏幕,指尖轻点跳动的峰值:“依托高效液相色谱仪和专业软件,经过精准样品前处理与色谱条件优化,能实现主成分的精准定量。”王富林介绍,待含量测定完成,团队随即转入外观、黏度、装量等理化性质分析,同步开展微生物限度检测。
穿过连廊,来到生产大楼,景象倏然生动。巨大的生物反应器矗立,管道与线路在其周身延展,仿佛为新药生产搭建起坚实的骨架。不远处,自动化的软膏剂灌装线正开足马力运转,灌装、封口一气呵成,流畅而精准。
“对于生物药而言,生产环境的稳定性尤为重要。”现场工程师李师傅正沿着生产线巡视,一边检查设备运行状态,一边向记者介绍,“我们这套自动化生产线,能最大程度排除人为变量,确保每一批产品的均一性和优质性,把实验室里的‘成功’精准复制到每一剂药、每一支软膏中。”
车间另一侧,施工有序推进,“那里是肿瘤治疗疫苗CIMAVAX及抗体ADC药物等专用生产车间的建设现场。”李师傅介绍。
建设与生产协同发力。随着研发、检验与生产环节高效联动,多个新药项目在这里全速推进——
创新单克隆抗体药物JH013正在北京协和医院推进I期临床研究;
治疗胃癌的单克隆抗体JH032即将在北京肿瘤医院启动临床;
治疗非小细胞肺癌的双特异性抗体JH021于今年1月份获得国家药监局临床试验许可;
治疗克罗恩病的单克隆抗体JH035今年11月有望获得临床批件;
……
一颗颗创新的种子,正接续破土,静待花开。
如今,一个集研发、生产、检验于一体的产业化基地已在安博泰克初具规模。这里不仅是一个投资15亿元的制造基地,更是吸引高端人才、汇聚技术成果、串联上下游资源的产业枢纽。项目全部达产后,预计可实现年销售额40亿元、利税3亿元,并创造500余个高质量就业岗位。
生物医药产业是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。近年来,我市立足产业优势,确立包括现代医药在内的10条重点产业链,生物医药与大健康产业正实现从“点上开花”到“链上成景”的跨越。安博泰克正是这“链上风景”中不可或缺的一环。
从屏幕数据的跳动到检测报告的合规印章,从反应器内的生命活动到临床阶段的层层验证——一粒药走向患者的路径,在这里变得清晰、高效、可控。随着项目持续推进,更多创新药将从这里出发,惠及患者,也为我市产业升级注入澎湃而持久的创新动能,让生物医药的春风吹暖更多人的幸福生活。



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